휴온스글로벌, '휴톡스주' 눈가주름 국내 임상 1·3상 IND 승인 획득

휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주(HU-014)’의 눈가주름 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.

휴온스글로벌은 현재 진행 중인 미간주름 개선에 대한 국내 임상 3상을 종료하기 전 주름 개선 영역에서 휴톡스주의 적응증을 확대하기 위해 이번 임상을 승인 받았다. 휴온스글로벌은 오는 2020년 눈가주름 개선 적응증 확보를 목표로 올해부터 임상시험 대상자 모집에 들어간다.

현재 전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 4조 원, 국내 시장은 1000억 원 규모로 추정된다. 보툴리눔 톡신은 주름 개선 등 미용 목적 외에도 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증, 뇌졸증 후 근육강직 등의 치료 목적으로도 널리 사용되면서 꾸준히 성장세를 이어가고 있다. 이에 따라 휴온스글로벌은 미간과 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 강화한 후, 치료 영역에서도 적극적으로 적응증을 확대해 경쟁력을 갖춰나갈 계획이다.

김완섭 휴온스글로벌 대표는 “현재 미간 주름 개선을 목적으로 진행하는 휴톡스주의 임상 3상은 계획대로 진행 중이고 내년 국내 출시도 순조로울 것”이라며 “2020년에 눈가주름 개선 적응증까지 획득하면 미용 영역에서 시너지를 발휘할 것”이라고 말했다.

1965년 설립된 휴온스글로벌은 2016년 5월 인적분할을 실시한 분할존속회사로서 분할 전 사업부문을 제외한 투자사업부문과 보톨리눔독소 제품사업을 영위함과 동시에 지주회사로서의 역할을 수행하고 있다.

보툴리눔 톡신 2014년 생산공장에 대한 투자 마무리 및 제품 개발이 완료됐고, 2017년 하반기에 임상 3상 돌입해 2019년 상반기에 주름개선용 보툴리눔 톡신 출시를 계획하고 있다.

중국 노인인구의 증가로 백내장과 같은 안과질환으로 인한 수술 증가할 것으로 예상됨에 따라 안과수술 관류액에 대한 품목허가를 2018년도에 완료해 2019년부터 본격적으로 출시할 예정이다.

매출구성은 제상품매출 98.99%, 기타수익 0.96%, 용역수익 0.05% 등이다.