진원생명과학, 메르스 DNA 백신 1/2a상 임상연구 첫 접종

입력 2018-09-05 13:37

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진원생명과학이 메르스 예방 DNA 백신(GLS-5300)의 1/2a상 임상연구에서 첫 번째 임상시험대상자의 접종이 이뤄졌다.

5일 진원생명과학 관계자는 “본 임상연구는 지난 6월 메르스 백신 국제심포지엄에서 발표한, 임상시험대상자의 95%에서 항체가 생성되어 혈청전환과 접종 후 60주가 경과 시까지 혈청전환이 유지되고 강력하고 광범위한 T세포 면역반응도 유도된 GLS-5300의 우수한 미국 1상임상연구 결과를 바탕으로 메르스 예방 면역반응 효과를 확인할 예정”이라고 밝혔다.

진원생명과학의 GLS-5300 백신은 한국 식약처로부터 1/2a상 임상연구의 승인을 받은 후 서울대학교 병원과 분당서울대학교 병원에서 임상연구를 준비했다.

이번 첫 임상시험대상자의 접종을 시작으로, 임상시험대상자를 파트 A와 B로 나눠 백신 용량에 대한 안전성 및 내약성을 평가하고, 면역원성을 효과적으로 유도하는 최적의 접종 횟수를 평가할 계획이다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 “메르스 감염사태를 겪은 우리나라에서, 우리회사가 개발하는 메르스 백신의 2단계 임상연구의 첫 임상시험대상자에 대한 접종은 큰 의미가 있다”며 “미국 월터리드 육군연구소 임상센터에서 진행한 1상 임상 연구결과가 우수한 만큼 국내 1/2a상 임상 연구에서도 우수한 결과가 기대된다”고 말했다.

이어 “본 임상연구를 차질 없이 최대한 신속하게 수행할 예정”이라며 “국제백신연구소(IVI)와 긴밀한 협력을 통해 향후 국내에서 다시 발생할 수 메르스 사태를 대비하기 위한 사회적 책임을 다하겠다”고 덧붙였다.