한국팜비오는 세계 최초 OSS 복합 개량신약 ‘오라팡 정’을 개발, 출시했다고 14일 밝혔다.
OSS(Oral Sulfate Solutionㆍ경구용 황산염 액제)는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 저용량 장정결제 성분이다. 안전성과 장 정결도가 우수해 2018년 미국 시장 점유율 66.1%를 차지했다.
대장내시경은 가장 확실한 대장암 예방법이나 검사 전 반드시 투약해야 하는 대장내시경 하제 복용이 너무 힘들어 대장내시경 검사 대상자의 대다수가 검사 자체를 꺼리는 실정이다. 이 때문에 건강보험심사평가원은 올해부터 대장내시경 검사 과정의 부담감을 줄이기 위해 기존보다 복용량이 적고 불편감이 덜한 저용량 장정결제 OSS 제제를 대장암 검진 허가 약제로 추가했다.
오라팡 정은 OSS 액제를 정제(알약)로 변경해 맛으로 인한 복용의 불편함을 개선했으며, 장 내 거품을 제거하는 시메치콘 성분도 들어 있어 별도의 거품 제거제를 복용하지 않아도 된다. 국내 8개 종합병원(서울대병원, 강북삼성병원, 고려대구로병원, 고려대안암병원, 경희대병원, 전남대병원, 한양대구리병원, 인제의대서울백병원)의 3상 임상을 거치고 세계 최초 OSS 정제형 개량신약으로 국내 특허 취득 후 세계 특허 출원 중이다.
회사 관계자는 “한국팜비오는 좀 더 안전하고 간편하면서 장 정결도가 높은 장 정결제 개발에 힘써왔다”며 “오라팡 정 출시로 국민들이 편안하게 대장 내시경 검사를 받을 수 있어 조기 대장암 발견에 큰 기여를 할 것으로 기대된다”고 말했다.