[BioS]아이진, '대상포진 예방백신' 호주 1상 신청

입력 2019-11-21 12:19

2021년 상반기 종료 목표로 성인 40명 대상 진행

아이진은 21일 자체 개발 중인 대상포진 예방백신 'EG-HZ'와 관련 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 임상 1상 시험을 신청했다고 밝혔다.

이번 임상은 대조군을 포함한 총 5군 40명의 성인을 대상으로 진행되며 신규 백신의 안전성을 확인하는 것은 물론, 항체역가와 세포성 면역 반응 등의 효능을 관찰할 수 있도록 설계됐다.

아이진은 임상 승인 이후 2020년 1분기 말 투약을 개시해 별도 6개월의 관찰 기간과 임상 후속작업을 거쳐 2021년 상반기말 임상 종료를 예상하고 있다.

현재 대상포진백신 시장은 2017년 GSK가 출시한 싱그릭스(Shingrix)가 독주하고 있다. 싱그릭스는 2018년 전세계적으로 1조원 이상의 매출을 기록한 바 있고 올해는 2조원을 넘어설 것으로 예상된다.

아이진은 EG-HZ가 세종대학교 이나경 교수팀과 공동 연구한 고유의 면역보조제 기술을 활용해 싱그릭스에 비해 동등 이상의 효능을 가질 것으로 기대하고 있다.

아이진 관계자는 "다른 성인용 백신과는 달리 대상포진 예방백신은 면역보조제의 기술이 필수적인 만큼 연구 후발주자들에게 높은 기술적 장벽이 존재한다"면서 "EG-HZ가 글로벌 백신 시장에서 효능이나 가격면에서 경쟁력을 갖추고 있다고 판단한다"고 말했다.

아이진은 임상 1상 이후 후속임상 준비와 병행해 글로벌 백신 기업을 대상으로 기술이전을 추진할 계획이다.