항체·분자진단키트 이어 항원진단키트 수출용 허가..국가별 수요 맞춤 대응 가능
GC녹십자엠에스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)를 진단하기 위한 항체, 분자진단 키트에 이어 항원진단 키트의 수출허가를 획득했다.
GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다.
GC녹십자엠에스는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.
GENEDIA W COVID-19 Ag은 항원-항체 결합반응을 이용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 내에 진단할 수 있는 항원진단키트다. 비인두 및 객담 검체를 사용해 별도장비 없이 코로나19의 감염여부 확인이 가능하다.
GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트의 라인업 강화를 통해 국가별로 상이한 진단키트 수요에 맞춤형 대응이 가능할 것이라고 설명했다.
안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “GENEDIA W COVID-19 Ag은 코로나19 백신 투여 전후에 필요한 현장진단 방법으로 수요가 있을 것”이라며 “추후 형광면역 제품을 더해 코로나19와 관련된 통합진단 플랫폼을 구축할 것”이라고 말했다.