"바이오플랜트 용기 개방검사 개선, K바이오 활성화 마중물 될 것"

(사진제공=삼성바이오로직스)

한국바이오의약품협회가 바이오 플랜트 용기 개방 검사 주기가 기존 2년에서 4년으로 연장된 것과 관련해 환영한다는 뜻을 밝혔다.

이정석 협회장은 24일 “그동안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 특성상 바이오 공장 용기류 개방검사로 인해 설비 가동 중단 후 정상 운전까지 최장 40~48일이 소요되는데, 최근 코로나19 팬데믹 상황까지 겹쳐 전 세계적으로 바이오의약품 생산에 큰 차질이 겪고 있었다”라며 “기업들이 겪는 규제 개선을 위해 큰 용단을 내려준 산업통상자원부에 감사한다”라고 밝혔다.

앞서 바이오업계는 성윤모 산업부 장관에 바이오플랜트 압력용기에 대한 개방 검사 주기 연장을 건의했다. 업계는 바이오 공정의 압력ㆍ온도는 대부분 대기압ㆍ실온 수준이어서 다른 산업에 비해 위험성이 크지 않은 데다 압력용기를 안전하게 관리하는 만큼 검사 주기 연장을 요청한 것이다. 이에 성 장관은 내년 상반기 중 바이오 업종에 대해 압력용기 검사 주기를 기존 2년에서 4년까지 연장하도록 제도를 개편하겠다고 밝혔다.

이에 이 회장은 “바이오의약품을 생산하는 셀트리온과 삼성바이오로직스, 디엠바이오, 바이넥스, 그리고 백신 기업들이 최소 수천억 원 대의 경제적 효과를 가져올 수 있을 것으로 기대한다”라며 “최적의 시기에 전격적으로 이루어진 정부의 결단에 큰 감사를 드리고, 이는 K바이오 활성화의 마중물이 될 것”이라며 제도 개편을 환영했다.

아울러 "개방검사 기간 연장을 통해 K바이오 산업이 더욱 발전할 수 있을 것"이라며 "앞으로도 지속해서 산업 발전의 애로사항을 해결하고 선제적으로 조치하여 K바이오 산업이 세계적인 명성을 얻을 수 있길 바란다"고 덧붙였다.

한편 에너지이용합리화법은 업종에 상관없이 2년마다 압력용기를 개방해 검사하도록 하고 있다.