[2020 국감] 이의경 식약처장 "독감백신 품질 관리 철저…독성 문제없어"

▲이의경 식품의약품안전처장이 22일 오전 국회에서 열린 보건복지위원회 종합감사에서 의원들의 질문에 답변하고 있다. (연합뉴스)

독감백신 접종 후 사망사례가 지속해서 발생하고 있는 가운데 보건당국이 제품의 안전성에는 문제가 없다는 점을 재차 강조했다.

22일 진행된 국회 보건복지위원회 종합감사에서는 독감백신 관련 질의가 집중적으로 이어졌다.

이날 강기윤 국민의힘 의원은 서상희 충남대 교수의 자문을 토대로 백신의 원료가 되는 유전란의 톡신(독성물질)이나 균이 사망 원인이 될 수 있다는 주장을 제기했다. 독감 바이러스를 유정란에 넣어 배양시킬 때 유정란 내 톡신이나 균이 기준치 이상 존재할 경우 사망에 이르는 쇼크가 발생할 수 있다는 것이다. 또한, 세포 배양 방식도 제조에 사용되는 배지에서 균이 자랄 수 있다고 지적했다.

강 의원은 "(의학적 자문에 따르면) 성인도 톡신에 의해 백신을 맞고 급사할 수 있다"면서 "유통 과정에서 문제가 있었을 것이란 생각도 드는데, 신성약품이 유통했던 백신 539만 개의 전수검사를 할 필요가 있다"고 주장했다.

이와 관련해 식품의약품안전처와 질병관리청은 독감백신 접종 후 사망 사례를 조사한 결과 백신 자체에 문제에는 문제가 없다는 결론을 얻었다고 밝혔다.

이의경 식약처장은 "백신 제조·생산부터 품질 관리까지 모든 공정을 아주 철저히 관리하고 있다"면서 "유정란 생산 시설은 제조사가 철저히 점검하고, 무균 여과 제조 공정을 거쳐서 전체 무균 상태로 제조한다"고 설명했다.

이 식약처장은 "백신은 다른 제품과 달리 식약러에서 국가출하승인 절차를 거치는 의약품"이라며 "무작위 채취해서 무균검사 및 톡신 검사를 하는 등 이중 삼중으로 철저히 관리하고 있어 세계보건기구(WHO)가 우리에게 백신 검정을 맡길 정도로 품질 관리 수준을 국제적으로 인정받고 있다"고 강조했다.

정은경 질병관리청장은 "백신 제조과정에서 문제가 생겼다면 정말 심각한 일"이라며 "제품 문제라면 저희도 바로 조치했을 것"이라고 말했다.

정 질병청장에 따르면 사망 사례와 관련된 12개 제조번호의 접종자 56만 명 가운데 중증의 이상 반응을 신고한 사례가 발생하지 않았다. 또한, 아나필락시스 쇼크 가능성이 있을 것으로 판단한 2명의 사망자에 대해서도 추적조사 결과 해당하지 않는 것으로 드러났다.

정 질병청장은 "사망자들에게는 앞서 문제가 발생했던 상온노출 백신이나 백색입자 백신은 전혀 접종되지 않았다"면서 "과학적이고 신속하게 조사해서 투명하게 정보를 공개하겠다"고 설명했다.