신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 필리핀 임상 2/3상 승인

(사진제공=신풍제약)

신풍제약은 필리핀 식약처(FDA Philippines)로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 항말라리아제 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘인산염, 알테수네이트)의 임상 2/3상 시험을 승인 받아 대규모 임상연구를 개시한다고 7일 밝혔다.

이번 임상은 경증, 중등증 및 중증환자 402명을 대상으로 코로나19 치료제로서의 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인한다. 필리핀 국가지정병원 임상시험실시기관(Philippine General Hospital)을 중심으로 총 6개 병원에서 진행된다.

신풍제약은 국내 및 남아공 2상에 이어 3번째 글로벌 임상에 돌입하면서 코로나19 치료제 개발에 더욱 속도를 낼 예정이다. 이번 임상에서는 먼저 2상 시험으로 20명 환자에서 질환의 중등도에 따른 피라맥스의 안전성과 유효성을 평가한 후, 적합한 환자군 총 382명에서 무작위 배정, 암맹 3상시험이 진행된다.

회사 관계자는 “국내 임상에서도 임상시험실시기관들이 추가되고 있고, 남아공 임상시험도 순조롭게 진행 중”이라며 “이번에 승인받은 필리핀 임상까지 완료하게 되면 600명 이상의 환자에서 글로벌 임상결과를 확보할 수 있으며, 이를 토대로 국내에서 최대한 신속히 긴급사용 승인을 신청하겠다”고 말했다.

피라맥스는 코로나19 치료제 가능성이 국제학술지에 실리는 등 관심을 받고 있다. 영국 런던 세이트조지스 의과대학 연구팀 등 연구자 주도 임상시험 지원도 활발히 논의 중이다. 해당 논문에서 산제프 크리슈나(Sanjeev Krishna) 교수는 “아직 피로나리딘·알테수네이트가 코로나19 치료효과가 있다고 단정하기는 이르지만 실험실 연구 결과는 유망하다”며 “코로나19 치료기간을 앞당기고 생존율을 높이기 위해 임상시험을 빠르게 진행할 필요가 있다”고 언급한 바 있다.