칵테일 항체 ‘CT-P63’, 임상1상 진입 준비
흡입형 항체 치료제 등 옵션 다양화 추진
셀트리온이 변이 바이러스 대응을 위해 ‘변이 대응 플랫폼’을 강화한다.
셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 유효성 검증 결과를 바이오아카이브(bioRxiv)를 통해 공개했다고 26일 밝혔다.
셀트리온은 인도발 델타 변이 바이러스에 대한 렉키로나 동물시험 결과 강력한 중화능(바이러스를 무력화하는 능력)을 확인했다. 또 최근 남미 페루에서 유행하는 람다 변이에 대해서도 야생형 바이러스 대비 중화능이 유지되는 등 중화능 결과를 확보했다.
아울러 최근 질병관리청에서 수행한 델타 변이 바이러스의 실험용 쥐 49마리 대상 효능시험에서 렉키로나 투여군에서 약물을 투여하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선 효과를 확인한 바 있다.
셀트리온은 향후 발생할 수 있는 변이에 대응하고자 변이 대응 플랫폼을 강화한다는 방침이다. 렉키로나의 변이 대응 추이를 지속적으로 확인해 ‘CT-P63’ 상용화도 함께 준비한다. CT-P63은 렉키로나 개발 초기 다양한 중화항체 후보군에서 발굴한 칵테일 항체(두가지를 병합하는 항체)로 현재까지 임상 물질 생산을 완료하고 임상 1상 진입을 준비하고 있다.
현재까지 중화능 및 치료 효능이 확인된 알파, 베타, 감마, 델타 등 주요 변이에 대해서는 렉키로나로 대응하고 신규 변이에 대해서 광범위한 중화능을 담보하기 위해 CT-P63을 추가해 대응 태세를 갖출 계획이다.
셀트리온 관계자는 ”변이 바이러스로 인한 코로나19 확산세가 짙어지는 상황에서 효과적인 치료제가 반드시 필요한 상황“이라며 ”‘렉키로나’가 국내 의료현장에서 긍정적인 반응을 얻고 있는 만큼 보다 많은 환자에게 투약될 수 있도록 변이 대응 능력을 지속 검증하겠다“고 말했다.
한편 셀트리온은 렉키로나의 제형 업그레이드 작업을 위해 ‘흡입형 항체 치료제’ 개발 관련 특허 및 기술을 보유한 미국 ‘인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)‘와 계약을 체결했다.