에이비엘바이오, ABL001 임상 1a상서 안전성ㆍ효능 확인

(사진제공=에이비엘바이오)

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501) 국내 임상 1a상 단독요법 데이터를 공개한다.

에이비엘바이오는 7일부터 10일까지 열리는 ‘미국-유럽연합종양학회의 분자표적 및 암치료법에 대한 국제회의(AACR-NCI-EORTC)’에서 ABL001의 국내 임상 1a상 단독요법 데이터를 발표한다고 5일 밝혔다.

미국 암학회(AACR), 미국 국립암연구소(NCI), 유럽 암학회(EORTC)가 공동으로 주최하는 본 행사는 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 신약 개발 현황 및 임상 결과 등을 공유하는 저명한 국제 학술대회다. 올해도 코로나19 영향으로 온라인 방식으로 개최된다.

선정된 발표 초록에 따르면, ABL001은 1a상에서 단독으로 최대 17.5mg/kg까지 투여했을 때 모든 용량에서 용량제한독성(dose-limiting toxicities, DLT)이 발생하지 않아 우수한 안전성을 증명했다. 또 말기 위암 환자 1명과 대장암 환자 2명에서 종양 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(partial response, PR)가 확인됐고, 위암 환자 1명에서도 미확정 부분관해(unconfirmed PR)가 나타났다.

이중항체로서는 국내 최초로 임상에 진입한 ABL001은 VEGF와 DLL4를 동시에 타깃함으로써 암조직 내 혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용기전을 갖는다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “긍정적인 임상 1a상 데이터에 이어 현재 ABL001과 기존 항암제를 병용 투여 중인 임상 1b상에서도 높은 안전성 및 항암효능이 관찰되고 있다”라며 ”해당 시험이 완료되면 추후 학회를 통해 발표할 수 있을 것으로 예상한다”라고 말했다.

한국과 중국을 제외한 글로벌 권리를 보유한 컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 올해 하반기에 ABL001의 임상 2상 시험계획(investigational new drug, IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이고, 중국 권리를 보유한 엘피사이언스(Elpiscience) 역시 중국에서의 임상을 계획하고 있다. 국내 권리를 보유한 한독은 현재 국내에서 담도암 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이다.