뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”

입력 2021-12-13 08:38

(뉴지랩파마)

뉴지랩파마는 미국 자회사가 유한양행과 대사항암제 원료의약품 생산을 위한 포괄적 협력계약을 맺었다고 13일 밝혔다.

회사 측은 “유한양행으로부터 원료의약품 공급을 받게 됐다”며 “현재 임상시험 중인 대사항암제의 공급, 대량생산을 위한 공급망 등이 안정화될 것”이라고 강조했다.

뉴지랩파마는 유한양행을 국내 공급망으로 선택한 것은 대사항암제 ‘KAT’ 임상을 차질없이 진행하고, 다수의 전문위탁 생산기관을 갖추기 위한 취지라고 설명했다. 이 회사는 그동안 독일 머크그룹 시그마 일드리치를 통해 원료의약품을 생산해 왔다.

뉴지랩파마는 KAT가 모든 암종으로 확대 적용이 가능한 만큼 유한양행에서 공급되는 원료의약품을 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 간암 1·2a 임상 등을 넘어 다양하게 활용할 것으로 보인다.

뉴지랩파마 관계자는 “이번 계약을 통해 원료의약품 조달처를 다양화하고 임상 시험약 및 판매 약을 안정적으로 제조할 수 있는 기반을 만들었다”라고 평가했다.

원료의약품은 유한양행의 자회사인 유한화학에서 생산할 계획이다. 유한화학은 1980년 설립됐으며 강화된 의약품 제조 및 품질관리 기준(CGMP) 제조시설 및 품질관리 체계는 미 FDA, 유럽의약품품질위원회(EDQM) 등의 인증을 받은 바 있다.