[BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ "국내 첫" 佛 허가 승인

입력 2022-02-03 09:31수정 2022-02-04 07:47

1분기 선적 및 현지 시판

휴젤은 3일 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(수출명: Letybo)’에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다.

휴젤에 따르면 레티보는 지난달 25일(현지시간) 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 품목허가 승인 권고의견을 받았다.

휴젤은 이번 1분기 내 레티보의 선적 및 현지 주요 시장에서의 시판을 목표로 하고 있다. 레티보의 프랑스를 비롯한 유럽 현지 시판은 한국 보툴리눔 톡신 제제의 첫 유럽 진출 사례라고 회사측은 설명했다.

휴젤은 현재 영국, 독일, 스페인, 이탈리아 주요 5개국 포함해 유럽 11개국 진출을 위한 국가별 승인절차(National phase)를 진행중으로, 내년까지 유럽 36개국 진출을 완료할 계획이다.

휴젤 관계자는 “프랑스를 시작으로 주요 국가들의 승인절차 완료가 빠르게 진행될 것으로 예상되는 만큼 유럽 시술자와 소비자에게 건강한 아름다움을 위한 시술 솔루션을 전파해 현지 시장에서 한국 메디컬 에스테틱 산업의 위상을 높일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.