[BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”

SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다.

이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이며, 고려대 구로병원 등 국내 16개 임상기관 및 해외기관에서 진행돼 안전성과 면역원성을 확인한다.

GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대약대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동개발한 합성항원 방식 백신 후보물질로 GSK의 면역증강제 ‘AS03’이 이용됐다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "GBP510의 이용범위를 넓히는 동시에 플랫폼으로 구축해 다음에 찾아올 팬데믹에도 선제적으로 대응할 수 있도록 준비할 것”이라며 "우리의 백신 기술력이 세계에서 인정받는 수준까지 성장한 만큼 다양한 영역으로 사업을 확장하며 글로벌 백신 산업을 선도하는 기업으로 성장해가겠다"고 말했다.

한편 SK바이오사이언스는 국내에서 이미 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인을 대상으로 GBP510을 교차 투여하는 부스터샷 임상도 진행하고 있다. 고려대 구로병원 등 국내 9개 기관이 질병관리청 주도 연구자임상 방식으로 진행하고 있으며, 지난해 12월 식약처의 IND 승인 후 현재 만 19세 이상~50세 미만 성인 550여 명을 대상으로 투약을 진행 중이다.