메지온은 작년 3월 26일 미국 식품의약국(FDA)에 재제출한 유데나필(Udenafil) 신약허가신청(NDA)을 철회했다고 공시했다.
회사 측은 “향후 FDA와의 추가 협의를 통해 프로토콜 디자인을 결정할 예정이며 그 임상을 추가해 재제출할 계획”이라고 밝혔다.
메지온은 작년 3월 26일 미국 식품의약국(FDA)에 재제출한 유데나필(Udenafil) 신약허가신청(NDA)을 철회했다고 공시했다.
회사 측은 “향후 FDA와의 추가 협의를 통해 프로토콜 디자인을 결정할 예정이며 그 임상을 추가해 재제출할 계획”이라고 밝혔다.