셀리드는 한국생명공학연구원 산하 국가전임상시험지원센터의 ‘국가 전임상 지원체계 구축 사업’을 통해 진행된 영장류 공격접종 시험에서 자체 개발 중인 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 바이러스 방어 효능을 확인했다고 16일 밝혔다.
한국생명공학연구원은 게잡이원숭이를 대상으로 후보물질을 단회 투여한 후, 8주 차에 오미크론 변이 코로나바이러스로 감염시켜 바이러스 방어 효능을 평가했다. 그 결과 백신을 접종한 영장류 모두에서 오미크론 변이 코로나바이러스에 대한 중화항체 반응과 T 세포 반응이 유도됐으며, 바이러스 감염 후 주요 감염 부위인 상기도에서 바이러스 역가의 뚜렷한 감소를 확인하였다.
또한, 감염 후 3일 차에 폐 조직 검체를 이용해 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스는 전혀 검출되지 않았으며, 대조군에서 확인된 폐 부위의 심각한 병변이 백신을 접종한 영장류 시험군에서는 관찰되지 않았다.
기초접종 백신(AdCLD-CoV19)의 공격접종 시험에 이어 오미크론 전용 코로나19 백신 역시 방어 효능과 더불어 효율적인 T세포 반응 및 오미크론 특이적 중화항체 반응 유도 등 고무적인 결과를 도출해 자체 개발한 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술의 우수성을 다시 한번 확인했다고 회사 측은 설명했다.
한국생명공학연구원 국가영장류센터의 홍정주 책임연구원은 “코로나19 변종에 대한 적합한 영장류 모델을 개발해 기업에 성공적으로 맞춤형 지원을 했다”며 “코로나 변이를 포함한 향후 문제가 되는 감염병들에 대응해 국내 치료제와 백신 개발에 계속 기여할 것을 기대한다”고 말했다.
강창율 셀리드 대표이사는 “현재 진행 중인 AdCLD-CoV19-1 OMI의 추가접종 임상 2상 시험 결과 역시 우수할 것으로 기대한다”면서 “이번 시험 결과는 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 3상 진입에 중요한 기초자료로 활용할 예정으로, 효능과 가격 경쟁력 모두 확보한 백신의 임상개발 및 허가 과정을 가속하겠다”고 강조했다.
셀리드는 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 2상 대상자 300명을 가운데 약 90%의 모집을 완료했으며, 3상 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다.