동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”

▲동아에스티 본사 전경 (사진제공=동아에스티)

동아에스티는 글로벌 신약으로 도약하는 리딩 컴퍼니 달성을 목표로 연구개발(R&D)에 집중하고 있다.

지난해 글로벌 제약사에서 중개연구 전문가로 혁신 신약 개발을 이끌었던 박재홍 사장을 영입하면서 R&D 부문 신성장동력 발굴 및 구축, 중장기적인 R&D 역량 강화에 힘을 쏟고 있다. 동아에스티는 단기적으로는 전문의약품(ETC) 사업의 성장을 위한 제품 개발에 집중하며, 중장기적으로는 종양과 면역·퇴행성 질환 신약을 개발할 계획이다.

동아에스티는 신약 개발에 투입될 예산 마련을 위해 내분비·당뇨, 소화기, 근골격계를 중심으로 ETC 제품 개발과 도입을 준비하고 있다. 캐시카우를 확보해 신약 개발에 투자하고 라이센스 아웃하는 선순환 구조를 만들어 나간다는 복안이다.

동아에스티는 당뇨병 신약 ‘슈가논’을 개발하면서 내분비·당뇨 영역에서 R&D 경쟁력을 갖췄다. 소화기 분야에서는 스티렌, 모티리톤 등 천연물의약품을 개발하고 가스터 등의 성공적인 제품을 갖추고 있으며, 지속적인 성장을 위해 현재 시장에서 각광받고 있는 제품 도입도 준비 중이다. 근골격계 영역에서는 성장호르몬인 그로트로핀을 장기 지속형 주사제로의 개발과 근골격계 제품 도입을 계획하고 있다. 노화가 진행되면 뼈부터 근육까지 모두 부분이 약화되기에 근골격계 시장은 더욱 커질 것으로 예상된다.

중장기적 신약 개발에 있어서는 종양 및 면역·퇴행성 질환을 타깃으로 연구 개발에 집중하고 있다. 동아에스티는 2021년 한국화학연구원, 한국생명공학연구원의 단백질 분해 플랫폼 기술인 프로탁(PROTAC) 기술이 적용된 항암제 물질을 이전받고 표적항암제 후보물질을 개발 중이다.

또한, 카나프테라퓨틱스로부터 면역항암제 후보물질 기술을 도입해 면역 조절과 관련된 면역항암제를 공동으로 개발하고 있다. 이 물질은 항체와 사이토킨 융합 단백질로, 항종양효과를 내는 사이토카인을 종양에 전달해 종양 주변에서만 면역세포를 활성화한다.

바이오 분야에 대한 연구도 활발하다. 동아에스티는 차기 성장 동력이 될 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 임상 3상을 끝마치고 상업화를 준비하고 있다. 스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제다. 2021년 기준 전 세계에서 91억3400만 달러(약 12조1100억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 바이오 의약품이다. 동아에스티는 지난해 11월 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상을 완료했으며, 올해 1월 스텔라라 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다.

‘DMB-3115’의 글로벌 상업화를 위해 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이센스 아웃계약을 체결했다. 인타스는 전 세계 계열사를 통해 DMB-3115를 상용화할 계획으로 올해 상반기 미국과 유럽에 품목허가를 신청할 예정이다.

이외에 과민성방광 치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 2상 결과에서 유효성 및 안전성을 확인했으며, 2022년 3월 595명의 환자를 대상으로 임상 3상을 개시했다. 동아에스티는 DA-8010을 1일 1회 복용이 가능한 계열 내 최고(Best in Class) 치료제로 개발 중이다. 기존 항무스카린제 대비 탁월한 방광 수축억제 효능 보유 및 방광 선택성 향상으로, 우수한 유효성을 나타내고 기존 치료제의 부작용인 구갈, 변비 증상을 개선할 것으로 기대하고 있다.

글로벌 시장 진출을 위한 글로벌 R&D 전진기지 구축에도 나서고 있다. 동아에스티는 지난해 12월 자회사로 미국 뉴로보 파마슈티컬스를 편입하며 글로벌 R&D 기지를 마련했다. 미국 보스턴에 위치한 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금 조달이 용이한 뉴로보 파마슈티컬스의 장점을 통해 글로벌 제약사 및 바이오벤처와의 협력을 강화해나가고 동아에스티 파이프라인 글로벌 개발 및 상업화를 가속화해 나갈 예정이다. 동아에스티는 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 2형 당뇨 및 비만, 비알콜성지방간염(NASH) 치료제의 글로벌 개발을 계획하고 있다.