젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용

입력 2023-08-02 10:36

(사진제공=젠큐릭스)

젠큐릭스는 폐암 동반진단 키트 신제품(Droplex EGFR Mutation Test V2)에 대한 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료돼 이달부터 건강보험 급여가 적용된다고 2일 밝혔다.

이 제품은 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 동반진단 검사 키트이다. 기존 제품들보다 2배 이상 많은 107개의 EGFR 돌연변이를 검출할 수 있고, RT-PCR 방식보다 민감도가 50배 이상 높은 디지털PCR 방식이다.

기존 검사들은 낮은 민감도 문제로 인해 사실상 혈액을 검체로는 사용하지 못하고 대부분 조직 검사만 가능했다. 젠큐릭스는 혈액에서도 우수한 민감도를 구현하는데 성공해 생검이 불가능한 위치에 종양이 있는 환자들에게도 사용할 수 있다.

폐암은 매년 전 세계에서 200만 명 이상의 신규 환자가 발생하는 남성 1위 암종이다. EGFR 변이는 폐암 환자 중 다수를 차지하는 비소세포폐암에서 가장 흔하게 발견된다. 비소세포폐암 환자는 EGFR 돌연변이 검사를 진행한 뒤 결과에 따라 표적항암제를 선택한다.

젠큐릭스 관계자는 “기존 RT-PCR 방식의 검사보다 성능이 월등한 진단키트를 건강보험 급여 100% 적용을 받아 환자 부담 없이 사용할 수 있게 됐다”라며 “신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등 기존 핵심 거래처들에 납품 준비 중”이라고 말했다.