HLB제약, ‘씨트렐린’ 원료 수급 해결…급여 등재 추진

입력 2023-08-24 10:30수정 2023-08-24 10:51

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국내 유일 척수소뇌변성증 치료제…日제약사와 주성분 독점 공급 계약

(사진제공=HLB제약)

HLB제약이 국내 유일 척수소뇌변성증 치료제 ‘씨트렐린’의 원료를 독점적으로 공급받는다.

HLB제약은 씨트렐린구강붕해정의 주성분 원료인 탈티렐린(Taltirelin)의 제조사 ‘오사카 합성 화학 연구소(Osaka Synthetic Chemical Laboratories·OSCL)’와 탈티렐린의 국내 독점적 사용에 대한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. OSCL은 높은 기술력을 보유한 의약품 원료 전문 제조사다.

HLB제약은 2015년 식품의약품안전처로부터 척수소뇌변성증 치료제 ‘씨트렐린구강붕해정5mg‘의 제조판매 품목허가를 획득했다. 이어 HLB제약은 국내 척수소뇌변성증 환자 149명을 대상으로 임상 4상을 진행, 운동실조 개선 효과와 유의성까지 확인했다. 다만 높은 펩타이드 원료 가격으로 비급여 품목으로 분류돼 환자들의 경제적 부담이 크다.

회사 관계자는 “대규모 임상 4상을 통해 약의 효능을 입증한데 이어 이번 협약으로 원료 수급 이슈까지 해결하며, 안정적인 가격 메리트로 인해 보험 급여 등재를 추진할 수 있게 됐다”라고 설명했다.

척수소뇌변성증은 소뇌 또는 소뇌 경로의 기능 장애에 의해 보행장애, 사지 운동실조, 언어 장애 등을 수반하는 질환이다. 2011년 기준 국내에 4100명 정도의 환자가 있다.

박재형 HLB제약 대표는 “HLB제약은 국내에서는 유일하게 척수소뇌변성증 치료제를 공급하는 기업으로서 빠른 급여화에 매진해 환자들에게 최적의 치료 대안이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.