퀴아젠코리아, 잠복결핵 진단 제품 국내 출시 10주년
국내 결핵 발병률을 낮추기 위해 더욱 적극적으로 잠복결핵을 진단·치료할 필요성이 제기됐다.
퀴아젠코리아는 17일 오전 앰베서더 서울 풀만에서 기자간담회를 열어 출시 10주년을 맞이한 잠복결핵 진단 검사 제품 ‘퀀티페론-TB 골드 플러스’의 임상적 의의를 공유하고 국내 결핵 퇴치를 위한 의견을 나눴다.
결핵은 결핵균에 의한 만성 감염병으로, 홍역, 콜레라, A형간염 등과 함께 제2급 법정감염병에 지정돼 있다. 전 세계적으로 매년 1000만 명이 감염돼 150만 명이 사망한다. 잠복결핵은 결핵균이 몸에 들어왔으나 면역력에 의해 억제돼 질병을 일으키지 않은 상태를 말하며, 이 단계에서 조기 발견하면 활동성 결핵으로 진행하는 것을 막을 수 있다.
송구현 퀴아젠코리아 파트너는 “잠복결핵은 활동성 결핵보다 훨씬 많은 17억 명이 발생하는 것으로 알려져 있다”라면서 “따라서 잠복결핵의 검사가 중요하다”라고 설명했다.
정부는 제3기 결핵관리 종합계획(2023~2027년)을 통해 2027년까지 결핵 발생률을 10만 명당 20명 이하로 줄이는 것을 목표로 삼있다. 지난해 신규 결핵환자는 1만6264명으로 집계돼 인구 10만 명당 31.7명을 기록했다.
민간공공협력(PPM, Public-Private Mix) 국가결핵관리사업단의 자문가이자 PPM사업의 중앙운영위원회의 위원인 민진수 서울성모병원 호흡기내과 교수는 “잠복결핵 감염자들은 언젠가 활동성 결핵으로 진행하기 때문에 잠복결핵 단계부터 조기 발견과 발병 전 치료를 통해 결핵을 근원적으로 차단하는 것이 (결핵 퇴치의)핵심”이라며 “정부의 정책 의지가 가장 중요”라고 말했다.
그러나 정부는 내년도 결핵관리·예방 예산을 올해 대비 24.3% 줄였다. 특히 올해 착수한 신규 잠복결핵 감염 검진 사업 예산이 전액 삭감됐다. 또한, 결핵관리전담 간호사와 전담요원의 인건비를 대폭 줄였다. 이들은 배치돼 결핵 검사·입원 관리, 복용 지도를 담당한다.
민 교수는 “결핵관리전담 간호사와 전담요원은 결핵 치료를 위한 가장 중요한 인력인데 활동성 결핵 환자가 줄어들었다고 숫자를 줄인단 결정에 암담한 심정”이라며 “예산이 줄어들면 지난 10년간 이뤄졌던 환자 관리에 구멍이 생겨 (결핵)문제가 심각해질 수 있다”라고 우려했다.
퀴아젠코리아의 퀀티페론-TB 골드 플러스는 잠복 결핵 선별을 위한 혈액 검사로, 128개국에서 사용되는 인터페론감마분비검사(IGRA, Interferon Gamma Release Assay)다. CD8 및 CD4 T세포 반응을 유도하는 결핵 특이적 항원으로 최적화된 세포 매개 면역 반응을 이용해 결핵균을 찾아내며, 면역저하자와 같은 고위험군의 검사에 용이하다. 특이도는 97.6%, 민감도는 95.3%이다.
퀀티페론-TB 골드 플러스는 올해 6월 4050명을 대상으로 진행한 17개 연구 기반의 대규모 메타 분석 결과 체내 중요 면역세포인 T세포의 CD8 반응 측정 기술이 적용된 튜브(TB2)의 임상적 의의를 재확인했다. 퀴아젠코리아는 2013년 10월 ‘퀀티페론-TB골드’의 국내 허가를 획득한 데 이어 퀀티페론-TB 골드 플러스를 출시했다.