셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료

입력 2023-11-23 15:59

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▲김유경 셀리드 GMP센터 생산본부장(오른쪽)과 양지만 생산팀장이 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신을 들고 있다. (사진제공=셀리드)

셀리드는 질병관리청으로부터 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험을 위한 대조백신을 무상으로 확보했다고 23일 밝혔다.

회사는 국내 13개 임상시험 실시기관에 대조백신을 운송해 본격적으로 투여를 개시한다는 방침이다. 실시기관은 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 한림대학교 동탄성심병원, 보훈공단 중앙보훈병원, 가톨릭대학교 은평성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 인하대학교 의과대학 부속병원, 가천대학교 길병원, 충남대학교병원, 경북대학교병원, 동아대학교병원, 전남대학교병원이다.

임상 3상 시험은 화이자의 ‘코미나티 2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 대상자는 코로나19 예방백신의 마지막 접종완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상의 건강한 성인 자원자로 국내외 4000명을 대상으로 진행한다.

해외는 필리핀과 베트남에서 임상시험을 진행할 계획으로 현재 필리핀 보건당국에 3상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다. 베트남에서는 임상시험 등록을 승인받고 IND 신청 절차를 진행하고 있다.

강창율 셀리드 대표이사는 “대조백신 확보 일정이 예상보다 다소 지연됐으나 임상 시험 대상자를 등록하기 위한 사전절차는 국내 13개 기관에서 견실하게 수행했기에 투여를 빠르게 진행할 수 있을 것”이라며 “국내외 임상에 속도를 내 앞으로 국내 필수예방접종(NIP) 참여와 글로벌 상업화 추진을 위해 노력하겠다”라고 말했다.