[BioS]동아ST, ‘AhR 길항제’ 고형암 1/2a상 “식약처 승인”

입력 2023-11-27 13:12

선천·후천면역 조절 면역항암제 ‘DA-4505’, 고형암 대상 단독/키트루다병용 평가

동아에스티(Dong-A ST)는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 후보물질 ‘DA-4505’의 임상1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.

DA-4505는 아릴탄화수소수용체(aryl hydrocarbon receptor, AhR) 길항제(antagonist)로, 선천과 후천성 면역반응을 모두 조절한다고 알려진 AhR을 저해해 종양미세환경(TME)에서 억제된 면역반응을 복구시키는 컨셉이다.

이번 임상은 국소진행성 또는 전이성 성인 고형암 환자를 대상으로, DA-4505 단독요법 혹은 PD-1 항체인 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다.

전임상에서 DA-4505는 AhR을 저해함으로써 TME에서 억제된 면역반응을 복구시켰으며, 수지상세포, T세포 등 자극성 면역세포를 활성화시키고 암세포가 면역을 억제하는 기능을 감소시켰다.

또한 바이엘(Bayer)이 개발중인 AhR 길항제 ‘BAY 2416964’와 비교했을 때, DA-4505가 더 개선된 종양성장 억제효능을 나타냈다. DA-4505와 키트루다를 병용투여할 시 종양성장 억제효능이 향상됐다.

동아에스티 관계자는 “전임상에서 뛰어난 종양 억제효과를 확인하며 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 DA-4505의 가능성을 확인했다”며 “DA-4505의 임상1/2a상을 성공적으로 끝마칠 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.