일동제약, ‘먹는 코로나 치료제’ 제조기술 이전 완료…식약처에 제조허가 신청

입력 2023-12-27 16:56

일동제약이 일본 시오노기제약의 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르 정’에 대한 국내 제조허가를 추진한다.

일동제약은 27일 식품의약품안전처에 엔시트렐비르 정의 의약품 제조판매품목허가 신청을 접수했다고 밝혔다.

회사는 최근 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료했으며, 시오노기 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사 간 승인을 마쳤다. 기술 이전 및 시험 생산 절차가 모두 완료되면서 수입품목허가 대신 제조판매품목허가를 추진하는 방향으로 전략을 수정했다.

수입품목허가 대신 제조판매품목허가를 받으면 환자들에게 치료제를 적시에 안정적으로 공급할 수 있다고 회사 측은 강조했다.

일동제약 관계자는 “현재의 환경 변화나 공급 안정성 등을 고려했을 때 제조허가를 받는 것이 더 유리하다는 판단”이라며, “코로나의 심각성이 다소 완화된 상황이지만 수시로 변하는 코로나 이슈에 보다 효과적으로 대처할 수 있을 것”이라고 말했다.