비침습 산전 검사 ‘더맘스캐닝’, 외부정도관리평가 100점
이원다이애그노믹스(EDGC)가 한국유전자검사평가원에서 시행한 숙련도 평가에서 8년 연속 A등급을 획득했다고 10일 밝혔다.
한국유전자검사평가원은 유전자 검사의 질 향상을 위해 매년 유전자검사기관을 대상으로 평가사업을 시행하고 있다. 표준화된 정도관리물질과 실제 환자 검체를 같은 방법으로 분석, 결과를 상호 비교해 유전자 검사의 정확도를 평가한다.
이번 평가에서 EDGC는 △검사실 운영 △비침습 산전 검사(NIPT) △텔로미어 등의 서비스 분야에서 A등급을 획득했다. 특히 EDGC의 NIPT는 외부정도관리평가에서 만점인 100점을 받았다. EDGC는 2017년부터 올해까지 8년 연속 A등급을 유지하며 유전자 검사 항목의 정확성, 유효성, 품질관리 역량을 검증했다.
EDGC의 NIPT ‘더맘스캐닝’은 임산부의 혈액으로 태아의 DNA를 추출해 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 등 염색체 수적 이상 여부를 판별할 수 있다. 기존의 NIPT에 비해 99% 이상의 높은 정확성과 편리성이 특징이다. 산전 검사 국내 시장 1위를 점유하고 있으며, EDGC가 확보한 신생아 유전체 데이터는 국내 최대 규모다.
이민섭 EDGC 대표이사는 “2017년부터 8년 연속 한국유전자검사평가원 숙련도 평가 A등급을 획득하며 EDGC의 유전자 분석 기술력을 확인했다”라며 “앞으로도 정확한 검사 결과와 우수한 품질관리를 통해 최상의 유전자 분석 서비스를 제공하고자 노력할 것”이라고 말했다.