셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험계획(IND)이 베트남과 필리핀에서 승인됐다고 27일 밝혔다.
이번 임상 3상 시험은 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료했거나 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 한다. 화이자 ‘코미나티2주’를 대조약으로 AdCLD-CoV19-1 OMI의 비열등성을 입증하는 시험이다. 이미 국내에서 약 1000명의 대상자를 모집했다.
셀리드 관계자는 “이번 임상 3상 시험 해외 승인으로 임상시험 대상자 모집에 탄력을 받아 빠른 시일 내에 모집을 완료할 수 있을 것으로 기대한다”라면서 “철저한 관리를 통해 임상시험의 질을 유지해 성공적으로 완료할 계획으로, 셀리드가 개발한 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술의 우수성을 인정받으면 후속 백신의 개발 일정은 훨씬 신속하게 진행할 수 있을 것으로 전망한다”라고 말했다.
셀리드는 자체 개발한 셀리백스(CeliVax) 플랫폼 기반 항암면역치료백신도 개발하고 있다. 자궁경부암을 적응증으로 하는 BVAC-C의 연구자 주도 병용투여 임상시험은 국제 학술대회에서 중간결과 발표를 준비하고 있으며, 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 1/2a상 IND 승인을 위한 보완 자료를 마련 중이다.