랩지노믹스, 국내 최초 1호 LDT 'RPP 에센셜' 미국 출하…“글로벌 진단 시장 탄력”

(사진=랩지노믹스)

랩지노믹스는 제1호 랩자체개발테스트(LDT)인 알피피 에센셜(RPP Essential) 개발을 마치고 본격적인 출하에 나선다고 14일 밝혔다. 이는 국내 진단기업 최초의 LDT 판매로 랩지노믹스의 글로벌 진단 시장 진출에 탄력이 붙을 전망이다. 회사는 이날 RPP 에센셜 출하 기념식도 가졌다.

LDT 제품은 미국 식품의약국(FDA) 허가 없이 진단 서비스가 가능하다. RPP 에센셜은 단 한 번의 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 인플루엔자A∙B, 코로나19, 오미크론 변종, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 등 다양한 호흡기 질환을 진단할 수 있다. 기존 제품보다 세밀하게 바이러스가 검출되고, 자체개발로 90% 이하의 원가 절감이 가능하다.

랩지노믹스 측은 “경영권을 인수한 루하프라이빗에쿼티의 ‘클리아랩 인수를 통한 K-진단 플랫폼’ 전략이 성공적으로 진행되고 있다”며 “LDT 도입으로 양질의 진단 제품에 대해 원가 절감을 이루고, 수익성 극대화와 신규 성장동력 확보 모두 가능해졌다”고 말했다.

이어 “호흡기 감염 관리가 미국을 포함해 전세계적으로 중요성이 부각되며 시장도 꾸준히 확대되는 중”이라며 “지난해 인수한 클리아랩 큐디엑스(QDx)의 현지 영업망을 통한 매출 상승이 기대된다”고 말했다.

회사는 아데노바이러스, 백일해균 등을 검출하는 RPP 익스텐디드(Extended)도 도입할 예정이다. 순차적으로 제품을 개발하고 큐디엑스를 비롯한 다양한 클리아랩에 공급할 계획이다. 인플루엔자, 코로나19 등 다양한 호흡기 질환을 동시에 진단하는 멀티플렉스 테스트에 대한 수요가 지속적으로 늘어나는 만큼, RPP 에센셜 판매 효과는 빠르게 나타날 것으로 기대된다.

회사 관계자는 “국내 진단기업의 미국 시장 진출을 위한 교두보 역할을 확대할 것”이라며 “큐디엑스에 LDT를 도입한 노하우를 기반으로 다른 클리아랩에도 도입을 추진하고 외형 성장을 가속화하겠다”고 말했다.