CE MDD 인증으로 유럽시장 진출을 위한 교두보 구축
삼성모바일디스플레이(이하 SMD)는 초정밀 영상 진단 장비인 ‘포터블 엑스레이 디텍터’(Portable X-ray Detector)가 유럽시장 진출을 위한 CE MDD(Medical Device Directive) 인증을 최종 획득했다고 23일 밝혔다.
CE MDD는 유럽에서 의료기기를 유통·제조하기 위해 반드시 획득해야하는 인증제도다.
인증 받은 제품은 시장 규모가 가장 큰 43cm × 36cm 크기의 포터블 엑스레이 디텍터다. 이 장비는 기존 방식에 비해 방사선 조사량을 절반으로 줄이면서 초고해상도 영상이 제공된다.
SMD 관계자는 “포터블 엑스레이 디텍터는 미 FDA에 이어 유럽 CE MDD 인증으로 북미·유럽 시장 공략의 발판을 마련했다”며 “세계 시장 점유율이 지속적으로 확대될 것”이라고 말했다.