일동제약 개발 참여한 편두통 치료신약, 임상 3상서 치료효과 입증

입력 2016-09-08 15:15

일동제약은 미국 콜루시드가 현지 보도자료를 통해 편두통치료신약 라스미디탄 개발과 관련한 임상 3상 1차 효능시험 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.

라스미디탄은 2013년 일동제약이 미국 제약사 콜루시드와 개발 제휴 및 국내·아세안 8개국 판매에 대한 라이선스계약을 체결한 편두통 치료제다.

라스미디탄은 디탄(ditan)계열의 새로운 약물로, 세로토닌1F수용체에 선택적으로 효과를 발휘해 3차 신경계에 직접적으로 작용하는 ‘퍼스트-인-클래스(혁신신약)’이다.

콜루시드는 라스미디탄의 임상3상 시험에서 유효성 평가 결과 편두통에 대한 치료효과를 성공적으로 입증했으며, 안전성 평가결과 역시 위약(플라시보)과 비교해 큰 차이가 없었다고 밝혔다.

편두통 환자들을 대상으로 라스미디탄 100mg과 200mg을 투여한 결과, 2시간 시점에서의 편두통의 소실효과를 통계적으로 확인했으며, 오심, 소리, 빛에 대한 과민 반응과 같은 주요 수반 증상의 소실의 평가에서도 라스미디탄이 유효한 것으로 나타났다.

심혈관계 등의 안전성에 대한 평가에서도 내약성이 우수했고, 위약투여군의 비교결과 안전성이 높은 것으로 평가됐다고 콜루시드는 설명했다.

이번 결과는 라스미디탄 상용화 허가를 위해 FDA와 협의한 임상3상의 3가지 시험 중 첫 번째 시험이다. 콜루시드는 용량을 달리한 또 하나의 효능시험과 장기안전성 시험을 동시에 진행하고 있다.

라스미디탄 개발이 완료되면 일동제약은 해당 약물의 국내 및 동남아시아 유통을 독점하게 된다.