지티지웰니스, 코로나19 신속진단키트 터키 제품 등록

입력 2020-08-13 15:08

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헬스케어 전문기업 지티지웰니스는 총판 계약을 맺은 디엔에이링크의 코로나19 신속진단키트(DNALINK FIND COVID19)가 터키 보건복지부(MOH·Ministry of Health) 제품 등록을 마치고 본격적인 공급에 나선다고 13일 밝혔다.

지티지웰니스는 에이루트와 함께 디엔에이링크의 코로나19 신속진단키트에 대한 아시아, 중동, 아프리카 지역에 대한 총판 계약을 체결했다. 지난 5월부터 터키 내 유통 허가를 위해 노력, 현지 성능 테스트를 거쳐 지난달 유통허가를 완료했다. 최근 수입허가까지 마쳐 터기 의료기기 등기 사이트 UTS(Ürün Takip Sistemi·보건복지부 의료기기 승인조회 시스템)에서 조회할 수 있다.

디엔에이링크의 신속진단키트는 손끝 또는 정맥혈에서 10-15분 내에 코로나19 바이러스의 항체 형성 여부를 확인할 수 있다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 진행 중으로, 미국 전문임상시험기관(Complexity CLIA LAB)에서 민감도 95%, 특이도 100%의 결과를 확인했다.

현재 터키 정부는 모든 공장의 근로자에 대해 2주에 1회씩 의무적으로 코로나 검사를 시행하도록 지침을 내렸다. 의료진 및 축구, 배구 등 구기종목 선수도 시합 전 코로나 검사를 받아야 해 진단키트 수요가 지속적으로 발생할 것으로 기대된다.

지티지웰니스 관계자는 “터키 정부 시행강령에 따라 한국산 코로나19 진단키트 수요가 높아져 회사의 터키 바이어와 긴밀히 협의해왔다”면서 “터키 바이어에게 초도 발주수량을 확인해 발주 및 선적 작업을 진행할 예정”이라고 말했다.