글로벌 유전체기업 이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 일반인이 간편하게 타액(침)으로 신종 코로나바이러스(코로나19) 감염을 직접 확인할 수 있는 진단키트를 미국 다이애그노믹스와 공동개발해 미국에 출시한다고 21일 밝혔다.
진단키트 '앳홈(at-home)서비스'는 면봉을 이용해 비강에서 채취한 검체를 검사한 기존 방법에서 정확도를 더 높이기 위해 튜브에 모은 침을 동시에 검사하는 콤보진단키트다. 시중에서 키트를 구입해 집에서 검체를 우편으로 보내면 결과를 온라인에서 쉽게 확인할 수 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 타액을 이용해 코로나19 감염증을 진단하는 첨단 검사법을 최근 승인했다.
EDGC 관계자는 "앳홈서비스는 미국실험실표준인증(CLIA) 및 생물안전등급(BSL2)을 갖춘 연구소에서는 즉시 가능하고 국내 유전체 기업은 EDGC가 유일하다"며 "콤보진단키트의 FDA 긴급사용승인(EUA) 절차를 밟고 있다"고 설명했다.
2013년 설립된 EDGC는 국내 최대 규모의 진단검사 전문기관인 이원의료재단과 일루미나의 BI파트너인 미국 유전체 전문기업 다이애그노믹스의 한미 합작 기업이다. 세포유리(Cell free) DNA 혁신기술을 바탕으로 질병의 근본 원인을 찾아내 예측·예방하는 기술력을 보유하고 있다.