내년 출시 10주년 앞두고 국내 당뇨시장 2위 처음 등극
LG화학이 혈당이 적절하게 조절되지 않는 환자들을 대상으로 '제미글로'의 혈당 강하 효능을 입증했다.
LG화학은 국제당뇨병연맹총회(IDF Congress)에서 제미글로 추가 3제 병용 요법의 임상 3상 결과를 공개한다고 7일 밝혔다. 임상명은 'SOLUTION' 스터디로 당뇨 환자들에게 혈당 강하 효과를 극대화할 수 있는 새로운 약물 조합을 제시하겠다는 의미를 담았다.
이번 임상에서는 제2형 당뇨병 1차 약제인 메트포르민 성분과 최신 당뇨약인 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분을 함께 복용하던 315명의 당뇨병 환자들에게 제미글로 또는 위약을 24주간 추가 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 등을 비교했다.
기저(Baseline) 대비 24주째 당화혈색소 변화는 제미글로군 -0.86%, 위약군 -0.20%로 제미글로 투여군의 혈당 감소 효능이 위약군 대비 우월함을 입증했다. 저혈당 포함 이상반응 발생률은 두 그룹간 유의한 차이가 없었다.
당화혈색소 수치 7.0% 도달률은 제미글로군이 60.56%로 위약군(17.53%) 대비 높아 우수한 결과를 보였으며, 당화혈색소 목표 수치 6.5% 도달률도 제미글로군(22.02%)이 위약군(2.43%) 대비 우수한 것으로 나타났다.
공복혈당(FPG) 변화에서도 위약군 대비 의미 있는 효능 차이가 확인됐다.
LG화학은 제미글로에 다파글리플로진 성분을 합친 신규 당뇨 복합제 상용화를 위해 지난 10월 식품의약품안전처 품목허가를 신청했다. 2023년 이후 국내 출시할 계획이다.
LG화학은 제미글로 출시 10주년인 2022년을 국내 당뇨병 치료제 시장 1위 브랜드로 도약하는 원년으로 삼고 연구·개발(R&D) 및 판매역량을 강화할 방침이다. 올해 제미글로 제품군 매출은 출시 첫해보다 20배 넘게 늘어난 1200억 원을 기록할 것으로 전망된다.
제미글로는 9개 브랜드가 각축을 벌이는 DPP-4억제제 시장에서 올해 10월까지 누적 매출(유비스트 기준) 점유율 약 21%를 기록했으며, 국산 당뇨신약 브랜드로는 처음으로 2위에 올랐다.
LG화학은 국내 당뇨시장 1위 도약을 위해 차별화된 경쟁력 확보에 주력한다는 전략이다. 국내 65세 이상 당뇨병 환자 대상 대규모 관찰연구를 진행 중이며, 타 계열 당뇨약과 병용 임상도 추가 진행할 계획이다. 아울러 대웅제약과 파트너십 강화를 통해 판매 역량을 지속적으로 높여갈 계획이다.