현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질 CP-COV03의 코로나19 임상 2상에서 임상 참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 밝혔다.
이에 따라 해당 임상은 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03의 임상 2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다. 임상 환자 모집은 DSMB 회의가 열릴 때까지 일시적으로 중단된다.
1라운드 임상 환자 36명은 위약군 12명과 시험군1(300mg) 12명, 시험군2(450mg) 12명으로 나뉘어 투약이 이뤄졌으며, 투약 후 환자들에게 별다른 부작용은 없었던 것으로 알려졌다.
현대바이오는 DSMB의 심의 결과가 나오는 대로 임상에 더욱 속도를 내기 위해 임상시험 실시기관을 확대할 예정이다. 현재 베스티안병원, 김포우리병원으로만 돼 있는 임상수행기관에 고려대학교 안산병원을 추가, 이 달부터 임상 참여 환자를 모집한다. 이들 병원 외에 지방의 일부 대형병원도 임상수행기관으로 추가 선정하기 위한 접촉을 진행 중이며, 임상 환자의 원활한 모집을 위해 서울 지하철에도 모집광고를 시작했다.
회사 관계자는 "최근 우리나라와 미국, 호주 등 주요국에서 코로나 환자가 증가세로 돌아섰지만, 현재 세계적으로 사용 중인 팍스로비드만 해도 최근 약물 내성이 생긴다는 연구결과가 공개되는 등 아직 안전하고 효능 좋은 치료제는 없는 상태"라며 "혁신적 메커니즘을 지닌 CP-COV03는 안전하고 효능이 좋은 데다 내성에도 훨씬 자유로워 게임체인저급 치료제가 될 것"이라고 말했다.