[이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”

▲국내 대형 제약사 영업사원으로 사회생활을 시작해 12년간 제약업계를 누벼온 베테랑인 오대환 메디콕스 대표는 “투약 경로 신약으로 복약순응도를 높여 환자들이 뛰어난 의약품 효과를 온전히 누릴 수 있도록 하는 것이 목표”라며 “핵심역량을 성장시켜 최종적으로 제약사로 성장할 것”이라고 말했다. 박기영 기자 pgy@

　오대환 메디콕스 대표는 본지와의 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 그는 국내 대형 제약사 영업사원으로 사회생활을 시작해 12년간 제약업계를 누벼온 베테랑이다. 복수의 대형 제약사에서 국내외 영업을 담당하다가 의약품 도매 업체를 창업했다. 일부 제품에 대해서는 동남아 등 일부 국가에 대한 판권을 사와 직접 해당 국가에서 허가를 받고 판매하기도 했다.

　 “가장 자신 있는 것이 제약 사업”

　그는 가장 자신 있는 것이 제약 사업이라고 말했다. 제약 사업에 대해서는 효능이 뛰어난 신약을 발굴해 많은 이들이 접할 수 있도록 판매 경로를 만들어 주는 것이라고 정의했다. 이를 위해 국내뿐만 아니라 해외 유통망을 맨몸으로 개척했다.

　최근에는 미국 나스닥 상장사인 이스라엘 제약사 ‘오라메드 파마슈티컬스’(이하 오라메드)와 제2형 당뇨 경구용 인슐린 ‘ORMD-0801’의 한국 독점 유통권 및 라이선스 계약을 체결해 업계의 주목을 받았다. 10년간 ORMD-0801 독점 권리와 국내 계약 후 일본 내 제품 유통 관련 추가 권리도 부여받는 내용이다. 이번 계약은 MOA(합의각서) 체결로 본계약은 1~2개월 내 진행된다. 현재 큰 틀에서의 합의는 마무리됐고 세부 사안을 논의 중이다. 본계약까지 시간을 두는 이유는 오라메드가 ORMD-0801에 대한 임상 3상 데이터 발표를 앞두고 있기 때문이다.

　오라메드와의 계약은 순탄치 않았다. 4월 경구용 인슐린 관련 계약을 체결하기 위해 오라메드 측에 의사를 물었지만, 두 달 넘게 답이 오지 않았다. 당시 오라메드는 국내 대형 제약사와 협의를 진행 중이었기 때문이다.

　ORMD-0801은 미국 전역 96개 임상 사이트에서 710명의 환자를 대상으로 세계 최초의 경구 인슐린 임상 3상 중이다. 기존 인슐린 주사제 대비 효능이 뛰어나고 부작용이 적어 당뇨병 치료제 시장의 게임체인저가 될 것으로 주목받고 있다.

　 ORMD-0801, 대형 제약사도 관심

　계약을 체결할 수 있었던 이유는 오 대표가 제시한 ORMD-0801 유통 청사진에 오라메드 측이 긍정적인 관심을 보인 덕분이다. 이 과정에서 레퍼런스 체크도 있었다. 오라메드 측은 오 대표에 대해 국내 대형제약사 등에 이력 조회를 요청했고 문제가 없자 논의가 급물살을 탔다고 했다.

　오 대표가 이스라엘로 직접 가서 계약을 체결하고 돌아오자 국내 대형 제약사에서 관심을 보였다고 한다. ORMD-0801 임상이 마무리되고 허가 절차를 통해 판매를 시작하면 대형 제약사 유통망을 활용할 계획도 고려 중이라고 했다.

　“처음부터 오라메드에 관심이 있었던 것은 아니었습니다. 경구용 코로나19 치료제를 개발하는 제약사가 있다고 해서 알아보니, 기존 치료제를 경구용으로 바꾸는 원천 기술은 오라메드가 가지고 있었습니다. 어떤 회사인가 알아보니 임상 3상 중인 신약이 있었죠. 메디콕스의 기술과도 맥락을 같이하는 부분이 있어 적극적으로 진행하게 됐죠. 아직 계약상 밝힐 수 없는 부분이 있지만 향후 괄목할 만한 성장을 자신합니다.”

　메디콕스는 이전부터 투여 경로 신약 개발을 진행해왔다. 최대주주 지분을 확보한 메콕스큐어메드를 통해서 진행 중인 1차 혈액암 항암제 벤다무스틴(Bendamustine)의 경구용 신약 개발 역시 임상 1상이 진행 중이다. 앞서 메디콕스는 30억 원의 유상증자에 참여해 임상 자금을 지원했다.

　메콕스큐어메드가 개발 중인 신약은 1차 혈액암 항암제 ‘벤다무스틴’을 주사제에서 경구용으로 투여 경로를 변경하는 것이다. 메콕스큐어메드 고유의 약물전달 기술 플랫폼 중 하나인 사이클로덱스트린(Cyclodextrin)을 활용한 약물전달기술(DDS)로 주사제를 경구용으로 바꾸게 된다.

　트렌다(Treanda)라는 브랜드명으로 전 세계적으로 판매 중인 벤다무스틴은 만성 림프구 백혈병(CLL), 다발성 골수종, 비호지킨 림프종 치료 등에 사용되는 정맥 주사제다. 2008년 FDA 승인을 받았으며, 세계보건기구 필수 의약품 목록에 포함됐다.

　 CBD 오일, 소아·성인 뇌전증에 효과

　오 대표는 이와 별개로 캐시카우(현금 창출원) 사업도 진행 중이다. 메디콕스는 호주 대마 재배 전문기업 ‘그린파머스(Green Farmers)’에 지분 투자를 결정했다. 그린파머스는 호주 대마 생산 업체로 수중 재배를 통한 고른 품질을 자랑한다. 독자 기술로 기존 2~3모작에 그쳤던 대마 재배를 4모작까지 늘리기도 했다. 이번 지분 투자는 생산라인을 구매하기 위해서다.

　그린파머스는 최근 캐나다 오타와에 있는 대마재배기업 ‘아폴로그린(Apollogreen)’을 인수해 대마 임상 실험 연구 및 의약품 제조에 필요한 800여 개 재배종에 대한 소유권을 확보하기도 했다.

　대마는 원하는 의약품을 얻으려면 재배종이 가장 중요하다. 국내에서 사용되는 것은 칸나비디올(CBD) 99.9% 종이다. 메디콕스는 ‘그린파머스’ 재배종 중 CBD 물량을 확보했다. CBD 오일은 소아와 성인 뇌전증을 비롯해 해외 임상자료를 바탕으로 자폐범주성 장애아동, 알츠하이머 및 치매 등 뇌 질환에도 효과적이라는 결과 발표가 있었다. 현재 국내에는 소아 뇌전증 환자의 건강보험이 적용되고 있으며, CBD 오일 처방 규모는 4000억 원에 달한다.

　그 외 성인뇌전증 등 비급여 시장까지 포함할 경우 시장 규모는 더 커질 것으로 예상된다. 한국 의료용 대마 시장의 발전 속도와 판매량에 맞춰 특정 지배종에 대한 한국 독점권과 향후 글로벌 독점권까지 확보할 수 있는 기반이 마련된 셈이다.

　 식의약 규제혁신 100대 과제에 포함

　한국 바이오협회가 4월 발표한 ‘대마의 산업적 활용에 대한 국내외 규제 동향’을 주제로 한 보고서에 따르면 의료용 대마 시장은 연평균 22.1% 성장해 2024년 51조 원에 이를 것으로 전망된다.

　다만 아직 규제 허들이 남았다. 8월 정부는 식의약 규제혁신 100대 과제를 발표하면서 대마 성분 의약품의 제조 및 수입을 허용하는 것을 포함했다. 해당 내용이 실현되면 대마 성분이 함유된 의약품의 제조와 수입할 수 있게 된다.

　“그린파머스와의 협업을 바탕으로 국내에 정제된 의료용 CBD 오일을 생산할 수 있도록 만반의 준비를 하고 있습니다. 규제가 완화되는 즉시 식품의약품안전처 인하가 절차를 거쳐 국내 공급이 빠르게 진행될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.”