브렉소젠, 아토피피부염 엑소좀 치료제 美FDA 임상 1상 진입

입력 2022-10-31 10:00

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브렉소젠은 자체 엑소좀-플랫폼 기술로 개발 중인 아토피피부염 엑소좀 치료제 'BRE-AD01'이 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상을 개시한다고 31일 밝혔다.

이번 임상에서는 중증도 아토피 피부염환자들을 대상으로 안전성과 치료 효능을 평가한다. 아토피 피부염 엑소좀 치료제로는 주요 국가에서는 첫 임상 1상 진입이다.

BRE-AD01은 브렉소젠의 엑소좀-플랫폼(BG-Platform) 기술로 개발됐다. 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC)에 줄기세포 면역억제 활성화 기술을 활용해 생산된 엑소좀을 원료로 한다.

회사 측에 따르면 BRE-AD01은 다양한 전임상시험에서 경쟁 약품보다 우월한 효과와 기전을 입증했다. 최근 아토피 피부염 치료제로 승인 받은 JAK 억제제들은 심각한 부작용이 보고된 반면, BRE-AD01은 아직까지 발견된 부작용이 없고 아토피 피부염 개선의 중요한 작용기전을 보유하고 있다.

김수 브렉소젠 대표는 “국내 최초 엑소좀 치료제 임상 연구를 진행하는 것은 그간 연구 수준에 머물고 있던 엑소좀 기술의 가능성을 의약품 제품화가 가능한 수준으로 크게 향상시켰다는 중요한 의미”라며 “본 임상 연구를 엑소좀 치료제 임상개발 및 상용화에 마중물로 활용해 후속 파이프라인 개발에 더욱 속력을 내겠다”고 말했다.

이어 김 대는 “브렉소젠은 엑소좀 플랫폼을 통해 개발된 각기 다른 성분을 지닌 엑소좀을 사용해 의약품 뿐만 아니라 다양한 제품의 사업화를 위한 노력을 하고 있다”면서 “이번 임상을 시작으로 엑소좀 제품 개발을 준비하면서 본격적인 회사의 성장을 기대하고 있다”고 덧붙였다.