[BioS]일동제약, ‘경구용 코로나19’ 국내 “품목허가 신청”

일동제약은 4일 국내 식품의약품안전처에 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘조코바(Xocova, ensitrelvir fumaric acid, S-217622)’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.

일본 시오노기(Shionogi)가 개발한 조코바는 홍콩 핑안시오노기가 아시아지역(일본제외) 개발 및 상업화 독점권을 보유하고 있다. 일동제약은 지난해 9월 홍콩 핑안시오노기와 국내 판권 등에 대한 라이선스계약을 맺은 바 있다.

발표에 따르면 이번 허가신청에는 일동제약이 한국에서 진행한 임상결과와 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상2/3상 결과 등이 포함됐다.

일동제약에 따르면 조코바가 오미크론 변이 바이러스 유행 시기에 임상시험(2/3상 3단계)을 시행, 백신 접종 여부 및 위험 요인 유무와 관계없이 코로나19 환자에게 나타나는 5가지 주요증상(기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 발열, 피로감) 개선과 함께 체내 항바이러스 효과까지 확인한 약물이라고 강조했다.

조코바는 1일1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19 감염을 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스의 체내 증식을 막는 기전의 약물이다.

조코바는 지난해 11월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 긴급사용승인을 받아 현재 일본 현지에서 처방이 이뤄지고 있다. 일본 정부는 지금까지 총 200만명분의 조코바를 확보해 코로나19 대응 에 이용을 확대하고 있다.

일동제약 관계자는 “조코바는 오미크론 변이 유행 시기에 축적된 임상 데이터가 있으며, 처방범위가 넓고 복용방법이 편리해 코로나19 치료의 유용한 옵션이 될 수 있다”며 “국내 사용승인을 위한 관계당국의 심사절차에 적극 협조할 것”이라고 말했다.