[특징주] 큐라클, 궤양성 대장염 치료제 신약후보 물질 미국 FDA 임상 2상 IND 승인 소식에 오름세

입력 2023-06-23 13:21

큐라클이 오름세다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 궤양성 대장염 치료제 신약후보 물질 ‘CU104’ 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 소식이 매수세를 이끈 것으로 보인다.

23일 오후 1시 20분 현재 큐라클은 전일 대비 23.02%(2030원) 오른 1만850원에 거래 중이다.

이날 큐라클은 공시를 통해 미국 FDA로부터 중증도 내지 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 CU104의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제2상 임상시험 계획 승인을 받았다고 밝혔다.

임상시험 기간은 승인일로부터 24개월이며, 목표 시험대상자 수는 총 45명, 예상종료일은 2026년 3월 31일이다.

큐라클은 이번 미국 FDA IND 승인을 시작으로 유럽과 한국에서도 IND 승인을 받은 뒤 다국가 임상시험에 본격적으로 진입할 방침이다.

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