SK바이오팜‧동아ST, 세노바메이트 국내 외 30개국 라이센싱 계약 체결

입력 2024-01-04 13:57

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▲이동훈 SK바이오팜 사장(왼쪽)과 김민영 동아에스티 사장이 세노바메이트 라이센싱 계약 후 기념촬영을 하고 있다. (사진제공=SK바이오팜)

SK바이오팜과 동아에스티(동아 ST)는 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 라이센싱 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.

이번 계약으로 세노바이트는 한국을 포함한 동‧서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국에 진출한다. 이로써 세노바메이트는 직판 체계를 갖춘 미국 외 전 세계 100여 개국 시장에 진출하게 됐다. 세노바메이트는 2019년 유럽에 처음 기술을 수출한 후 현재까지 약 1조6000억 원 규모의 계약을 따냈다. 이 중 약 6000억 원의 계약금과 마일스톤을 수령했다.

계약에 따라 동아ST는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 30개국의 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다. SK바이오팜은 계약 체결 후 계약금 50억 원을 수령하고, 국내외 허가, 보험급여 및 매출 마일스톤 등에 따라 최대 140억 원을 받는다.

세노바메이트는 현재 국내외에서 진행되고 있는 성인 대상 부분 발작 뇌전증에 대한 아시아 임상 3상을 2025년 전후로 종료하고, 동아 ST를 통해 2026년 한국 시장 출시 및 급여 등재를 목표로 하고 있다. 또한 동‧서남 아시아, 러시아, 남아프리카공화국 등에도 허가 및 공급을 추진할 계획이다.

뇌전증은 뇌졸중, 치매에 이어 세 번째로 흔한 신경계 질환으로 국내 뇌전증 환자는 약 19만 명, 시장은 약 1300억 원 규모로 평가되고 있다.

김민영 동아 ST 사장은 “뇌전증 환자들의 오랜 기다림에 부응하고자 우수한 효능의 뇌전증 신약 세노바메이트가 조기에 공급될 수 있도록 SK바이오팜과 긴밀히 협력해 나가겠다”며 “한국을 포함한 30개국에 빠른 시일 내에 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “한국 CNS 시장에 대한 전문성과 글로벌 네트워크 경쟁력을 갖춘 동아ST와 협력하게 돼 매우 기쁘다”며, “세노바메이트를 국내외 환자들에게 빠르고 안정적으로 제공할 수 있는 파트너가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

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