식약처, 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정’ 품목허가

입력 2024-08-19 16:26

악성 림프구 혈액 종양 환자 치료제 선택의 폭 확대 기대

(연합뉴스)

식품의약품안전처는 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품 ‘제이퍼카정(성분명 퍼토브루티닙)’을 19일 허가했다고 밝혔다.

이 약은 종양 세포 증식에 관여하는 ‘브루톤 티로신 키나아제(BTK)’에 결합해 그 활성을 억제함으로써 치료 효과를 낸다. 기존 치료제와 BTK에 결합하는 방식이 달라 기존 방법으로 치료가 어려운 외투세포림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

식약처는 지난해 9월 제이퍼카정을 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제17호 제품으로 지정하고, 신속하게 심사해 국내 의료현장 도입 시점을 앞당겼다.

식약처는 “앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 도입돼 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정”이라고 전했다.