의학박사 겸 방송인 홍혜걸이 국내 코로나19 진단키트가 미국 식품의약처(FDA) 기준에 맞지 않을 수 있다고 한 것이 논란이 됐다. 이에 홍 씨는 "나는 한 번도 우리 진단키트가 엉터리라고 말하지 않았다"라며 억울함을 토로했다.
홍혜걸은 지난 15일 자신의 페이스북을 통해 "우리나라 코로나 진단법이 미 FDA에서 'not adequate(적절하지 않다)' 판정을 받았다는 미국 의회 청문회 포스팅에 비난이 일고 내가 '가짜 뉴스 생산자'라고 한다"라며 억울하다는 입장을 밝혔다.
홍 씨는 "나는 한 번도 우리 키트가 엉터리라고 말하지 않았다"라며 "의사 출신 미국 공화당 의원의 멘트가 나와 언론이 침묵하면 안 된다고 판단했다. 미 의원의 충격적 발언이 생중계로 전 세계에 퍼졌으니, 진위파악을 해야 한다고 강조했다. 실제로 위음성(양성이지만 검사결과는 음성으로 나오는 것) 문제가 계속 지적됐던 터였다"라고 주장했다.
홍 씨는 지난 13일 자신의 페이스북에 마크 그린 의원의 말을 인용하며 "미국 의회 증언에서 코리아 찬사가 쏟아졌으나, 핵심은 우리나라 진단키트가 미국 FDA 기준에서 미흡하다는 것이다. 이는 세계 최고 권위자들이 참석한 공개석상에서 미국 국회의원의 발언이라 보도가치가 충분하다. 우리나라 키트 관련자들의 반론이 필요하다. 이게 사실이면 지금까지 국내 확진 검사 정확도에 심각한 의문이 제기될 판"이라고 적었다.
이에 식품의약품안전처는 "국내에서 승인돼 사용 중인 진단 시약 5개는 모두 유전자 검출검사법(RT-PCR)을 사용한다"라며 "그린 의원이 언급한 것은 국내 승인된 제품과 다르다"라고 밝혔다.
권준욱 중앙방역대책본부 부본부장도 "국내에선 세계보건기구(WHO)의 권고대로 코로나19 바이러스의 존재를 확인하는 RT-PCR 검사 방법으로 진단하고 있다"라며 "우리 진단검사의 정확도, 신뢰도에 대한 잘못된 정보가 퍼지고 있으나 사실이 아니다"라고 전했다.