부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료

입력 2021-06-11 15:10

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(사진제공=부광약품)

부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상 환자모집을 완료했다고 11일 밝혔다.

이번 임상은 목표 모집 인원 80명을 초과한 총 104명의 환자를 모집했다. 부광약품은 마지막 환자의 추적조사를 완료해 자료를 수집하면 임상 결과를 정리해 앞서 진행한 임상 결과와 함께 식품의약품안전처와 향후 진행 과정을 협의할 예정이다.

부광약품은 현재 경증부터 중등증 환자를 대상으로 코로나바이러스 감소량을 세포배양 검사를 통해서 정량적으로 측정, 유효성을 평가하는 CLV-203 임상을 진행하고 있다. 이전에 실시한 중등증 환자 60명을 대상으로 클레부딘과 위약을 대조하는 CLV-201 임상에서는 레보비르 투약군에서 위약군보다 바이러스가 감소하는 경향을 확인했다. 고위험군인 고혈압환자군에서는 통계적으로 유의하게 바이러스가 감소하는 결과를 얻었다.

레보비르는 한국인 코로나19 환자 검체로부터 분리한 바이러스에 대해 인간 폐세포(CALU-3 cell)와 원숭이 신장 세포(VERO cell)에서 약효를 확인했고, 이를 인정받아 코로나19에 대한 용도 특허를 지난해 8월 11일 등록했다. 국제특허(PCT)도 출원한 바 있다.

회사 관계자는 “이번 임상을 통해 신뢰도 있는 데이터로서 감염력 있는 바이러스의 감소를 증명해 항바이러스제로서의 경쟁력을 증명할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.