(사진제공=SK바이오사이언스)
식품의약품안전처는 ‘뉴백소비드프리필드시린지’의 투여 연령을 18세 이상에서 12세 이상으로 변경하기 위한 임상자료 사전검토에 착수했다고 23일 밝혔다.
뉴백소비드는 미국 노바백스가 개발하고, SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다.
SK바이오사이언스는 12~17세 청소년 2247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과와 안전성 자료 등을 제출했다.
식약처는 “제출된 임상시험 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정”이라고 말했다.
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