유럽장질환학회서, 램시마SC 리얼월드 데이터 발표…다기관 코호트 연구
셀트리온헬스케어가 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)에서 염증성 장질환 환자 대상 램시마SC 전환 리얼월드 데이터를 공개했다.
셀트리온헬스케어는 지난 8일부터 11일까지 오스트리아 빈에서 열린 UEGW에서 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 ‘인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구’란 주제의 전문가 세미나를 부스에서 개최했다.
영국 리버풀대학병원 소속 필립 제이 스미스(Philip J Smith) 위장병 전문의 연구팀 주도로 진행된 이번 연구는 인플릭시맙 IV(정맥주사)에서 램시마SC로 전환한 181명의 염증성 장질환 환자들을 측정 지표를 토대로 12개월 동안 분석했다.
연구 결과 92.3%에 달하는 대다수의 환자가 램시마SC에 대한 치료 지속성을 나타냈으며, 투여를 지속한 환자 및 중단한 환자 모두에게서 사망, 중증 패혈증과 같은 심각한 부작용이 발생하지 않은 것으로 확인됐다. 또한 체내 약물농도 변화를 확인한 결과 인플릭시맙 IV 치료 단계에서 8.9µg/㎖를 기록했던 수치가 램시마SC로 전환한 이후 16.0µg/㎖로 증가했으며, 3개월, 6개월, 12개월차의 체내 약물농도는 모두 16.0µg/㎖로 동일하게 유지됐다.
허가 목적 임상은 통제된 환경에서 평가 지표 달성을 위해 제한적으로 이뤄지는 반면 리얼월드 데이터는 실제 의료 현장에서 연구가 진행되는 만큼 치료 과정에서 다양한 변수가 발생하기 때문에 결과에 대한 의료진의 신뢰도가 높다고 회사 측은 설명했다.
이번 연구에서는 램시마SC로 전환한 환자들을 대상으로 만족도 등을 조사한 설문 결과도 함께 공개됐는데 응답자의 77.3%가 인플릭시맙 IV 보다 램시마SC를 더 선호한다고 답했으며, 85.2%는 램시마SC로 더 행복해졌다고 답했다.
최병서 셀트리온헬스케어 글로벌마케팅 본부장은 “이번에 공개된 연구 결과에 의료 전문가들이 주목하게 된 이유는 높은 치료 효능을 나타냄과 동시에 환자의 치료 편의성을 개선시킨다는 램시마SC의 강점이 실제 의료 현장에서 치료받은 환자들을 대상으로 연구한 리얼월드 데이터를 통해 명확하게 입증됐기 때문”이라고 강조했다.