SK케미칼 ‘앱스틸라’, 글로벌 시장 공략 박차… 호주서도 시판 허가

입력 2017-04-23 15:58

SK케미칼의 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 미국, 유럽, 캐나다에 이어 호주에서도 시판 허가를 받으면서 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.

SK케미칼은 혈우병 치료제 앱스틸라가 호주 식약처(TGA)로부터 최종 시판 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술 수출했으며 CSL사에서 생산과 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해왔다.

앱스틸라는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아 국내 바이오 신약 중 최초로 미국 내 판매에 돌입했고 12월 캐나다, 올해 1월 유럽에서도 시판 허가를 획득했다. 스위스, 일본 등에서는 허가 심사 단계에 있다.

CSL사는 앱스틸라가 전세계 A형 혈우병 치료제 시장에서 혁신적인 치료제로서 자리매김할 것으로 예상하고 있으며 이에 따라 SK케미칼은 글로벌 판매에 따른 로열티와 판매 마일스톤을 기대하고 있다.

한편 글로벌리서치업체 데이터모니터에 따르면 A형 혈우병 치료제 전 세계 시장은 연 8조2000억 원(72억1000만 달러)에 달한다. 2020년에는 전 세계 시장이 약 17% 증가한 9조5000억 원(83억2000만 달러)에 이를 것으로 예상되고 있다.